GMP藥廠潔凈車間的日常維護管理方法

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GMP藥廠潔凈車間的日常維護管理方法

發(fā)布日期：2017-09-08 作者：www.166363.com 點擊：

GMP藥廠潔凈

隨著對產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強的需求，制藥業(yè)以及相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，正在為達到國際標準化質(zhì)量要求GMP或CGMP做著積極的努力。國內(nèi)外GMP關(guān)注的重點之一是無菌無塵的的生產(chǎn)環(huán)境，即潔凈生產(chǎn)廠房。今天，瑞之森的小編就來告訴大家GMP藥廠潔凈車間的日常維護管理方法：

一、 GMP藥廠潔凈車間主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護

1、每周對藥廠潔凈車間的照明、應急燈具、超凈臺、風淋室、消毒器等設(shè)備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修并做記錄。

2、每月對藥廠潔凈車間技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風、地面破損等情況及時報修并做記錄．對無法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。

3、每月對GMP藥廠潔凈車間的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風幕機、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時報修并做好記錄。

4、藥廠潔凈車間內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成污染。

5、藥廠潔凈車間內(nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準，不得隨意開啟安全門)。

二、藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)

1、凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運輸、安裝過程中不得污染和損壞。

2、空調(diào)機組和風機的維護、保養(yǎng)必須嚴格按《空調(diào)機組維護保養(yǎng)規(guī)程》進行。

3、潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應由專人持證上崗操作，每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風壓、機組水溫、高低壓等進行檢查并做好記錄。

4、可重復使用的過濾器，換下后應及時清洗并檢查合格后由專人保管，以備再用，其更換周期如下：

每周更換一次新風濾布(過濾布可清洗重復利用一次)；

每月更換一次回風口過濾布(過濾布可清洗重復再利用一次)；

每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。

根據(jù)凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過濾器。

5、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進行，避免發(fā)生污染，并做好過濾器更換記錄。

以上就是瑞之森小編為您介紹的關(guān)于GMP藥廠潔凈車間的日常維護管理方法，如果您想了解更多關(guān)于GMP車間的相關(guān)信息，歡迎大家來電咨詢。

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